进口药品如何进行注册审批 fda药品注册流程

无论是身处学校还是步入社会，大家都尝试过写作吧，借助写作也可以提高我们的语言组织能力。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写，我们一起来看一看吧。

进口药品如何进行注册审批 fda药品注册流程篇一

第________届第________次股东会决议

________有限公司于________年________月________日在公司会议室召开股东大会，应到股东________位，实到股东________位，为自然人股东________、________、________，代表公司100%的股份和100%的表决权。出席人数和出资额符合法律、法规和公司章程规定的召开股东会议的条件。

本次股东大会召开前由执行董事________以电话方式于________年________月________日将拟召开本次会议的筹备情况和议题向各位股东做了通知和汇报。会议由________主持，全体股东依据所持有的股份和表决权就下列议题进行了表决：

一、会议通过修改后的《________________》章程;

二、根据公司经营的需要，会议决定将原定于________年________月________日到位的实收资本到位，到位后公司实收资本为人民币________万元，到位后股东出资额及出资比例为：________出资人民币________万元，出资比例为________%;________出资人民币________万元，出资比例为________%;________出资________万元，出资比例为________%;

三、会议同意股东________增加出资人民币________万元，________增加出资人民币________万元，增加出资后，各股东出资额为：

姓名出资方式应缴出资额(万元)实缴出资额(万元)出资时间

……

四、增加出资后，注册资本变更为________万元人民币，实收资本变更为________万元人民币。

对以上表决结果是：持赞同意见的股东代表________万元的股份，占出席股东大会股东持股总数100%。全部议题获得通过，并符合法律、法规的规定，表决的结果合法有效。

全体股东签名(盖章)：________________

________年________月________日

进口药品如何进行注册审批 fda药品注册流程篇二

甲方：_________________________

乙方：_________________________

1.乙方需提供的资料

营业执照、税务登记证、生产许可证、卫生检测结果报告单的复印件；中英文对照的产品说明书；中英文对照的产品成分说明及组成比例规格；产品加工过程程序表；灭菌方法等。

2.乙方需提供的样品

每种三批，每批次四个包装单位。

3.委托申办费用

工厂注册（fce号码注册）费用为_________________。

4.付款方式

双方签订委托协议后一周之内，乙方将申办资料、样品及申办货用全部交付甲方。

5.甲方需在收到乙方的申办资料、样品、费用的180个工作日之内，在_____检验所进行检验后，将符合_____fda法规的乙方工厂的fce注册号码及产品的sid注册号码交给乙方。

6.违约责任

（1）若乙方中途无故停办，应付给甲方已_____用的30％，作为甲方前期工作的补偿。

（2）在将来对_____出口的贸易中，因甲方代办的法律文本所出现问题而导致的_____海关对货物扣关，甲方负全部责任。

7.本协议一经签订，双方应严格履行，若发生分歧时，双方应友好协商并解决。如协商不成，则可向中国经济贸易_____委员会提出裁决。

8.本协议一式两份，双方各持一份。本协议自双方签字盖章之日起生效。

甲方（盖章）：_________ 乙方（盖章）：_________

负责人（签字）：_______ 负责人（签字）：_______

_________年____月____日 _________年____月____日

签订地点：_____________ 签订地点：_____________

进口药品如何进行注册审批 fda药品注册流程篇三

甲方：_______________________

乙方：_______________________ 

甲方需向美国出口产品，希望乙方为其提供fda注册等相关服务。乙方愿意根据fda的要求及本合同的约定，帮助甲方完成其在fda的注册等工作。根据《民法典》之规定，合同双方就fda企业注册一事协商一致，签订本合同。

一、委托事项 甲方同意接受《办理fda注册合同条款》，委托乙方在美国办理fda的企业注册事宜，委托项目见附件a。乙方接受甲方的上述委托，乙方在办理fda事务业务时，仅作为甲方的代理，注册的所有结果和后果由甲方享有和承担。

二、 甲方在申请fda企业注册应提交以下资料的复印件

1、企业法律身份证明文件(企业法人营业执照、事业法人代码证书、社团法人登记证等)

2、有效的资质证明和卫生、生产许可证书

3、办理《fda注册申请表》中英文各一份，同时提交中英文电子文档各一份

___可能要求提交的其他文件资料

三、工作流程和办理注册期限

1、工作流程 a、甲方提交上列资料; b、乙方审核合格后及时转交fda授权实验室; ___授权实验室向fda申报; ___办理; e、结果通报乙方; f、结果通报甲方。

2、代理注册期限：在甲方所提交的所有资料完整、签订《fda企业注册委托代理合同》和手续完备后，自《受理确认书》发出之日起_______个工作日内完成企业注册。

四、费用和支付 ___事务代理费用总计：______________元(大写：人民币______________元整)。

2、 甲方将在本合同签订后的十个工作日内，向乙方一次性支付上述代理费用。

五、合同组成部分 本合同附件

a、附件

b、附件c为本合同的组成部分。本合同于________年____月____日签订。自签字之日起生效，有效期________年。正本一式二份，双方各执一份，具备同等法律效力。 甲方(公章)：_________

乙方(公章)：_________ 法定代表人(签字)：_________

法定代表人(签字)：_________ ________年____月____日

________年____月____日